雙氯芬酸鈉說明書

發(fā)布時間： 2013/8/20　　點擊次數： 1485次

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本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色球形小微丸。
【藥理、毒理】
本品為非甾體抗炎藥。本品的鎮(zhèn)痛、抗炎作用是通過對環(huán)氧化酶有抑制而減少前列腺素的合成，尚有一定抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產物的作用。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為150mg/kg；小鼠經口LD50為390mg/kg。
【藥代動力學】
雙氯芬酸鈉口服吸收，*。與食物同服降低吸收率。緩釋口服藥在約4小時后血藥濃度達峰值，表觀分布容積0.12～0.55L/kg。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，表現分布容積0.12～55L/kg。大約50％在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁、糞便排出。長期應用無蓄積作用。
【適應癥】
用于：①緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎。脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種慢性關節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關節(jié)腫痛癥狀；②各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛，原發(fā)性痛經，牙痛，頭痛等。
【用法與用量】
口服：本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg（1粒），一日1次，或遵醫(yī)囑。
【不良反應】
（1）胃腸道反應：為zui常見的不良反應，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便泌惡心等，其中少數患者可出現潰瘍、出血、穿孔。
（2）神經系統(tǒng)表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。
（3）可引起浮腫、少尿，電解質紊亂等嚴重不良反應。
（4）其它少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別患者出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等。
【禁忌癥】
對本品或其它非甾體抗炎藥可引起過敏者禁用。
【注意事項】
（1）交叉過敏：對阿司匹林或其它非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應，對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。
（2）有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。
（3）本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。
（4）對診斷的干擾：本品可致血清轉氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。
【妊娠及哺乳期婦女用藥】
雙氯芬酸鈉 本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
14歲以下兒童不推薦使用本品。
【老年患者用藥】
本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔，慎用。
【藥物相互作用】
（1）飲酒或與其它非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
（2）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
（3）與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。
（4）與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。
（5）本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。
（6）本品與抗糖尿病藥同用時，可影響后者的療效，故需慎重考慮。
（7）本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
（8）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。
（9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
（10）與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。
【用藥過量】
雙氯芬酸鈉 藥物過量時應采用下列治療措施：應盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進一步被吸收。對并發(fā)癥，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應進行支持治療和對癥治療。

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