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中草藥有效成份的提取
發(fā)布時(shí)間： 2010-07-16 點(diǎn)擊次數(shù)： 2820次中草藥有效成份的提取、分離按傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝處理，存在生產(chǎn)周期長、收率低等問題，在除雜、除菌、除熱原等方面具有很大的不穩(wěn)定性，嚴(yán)重影響了制劑的品質(zhì) ；并且耗費(fèi)大量水、電能源及有機(jī)溶劑，造成生產(chǎn)成本增加。而采用陶瓷超濾、微濾等技術(shù)則可以避免以上缺點(diǎn)，大大降低生產(chǎn)成本提高產(chǎn)品質(zhì)量。
當(dāng)前，膜分離技術(shù)在制藥行業(yè)不能得到推廣應(yīng)用的原因不但是企業(yè)內(nèi)部膜技術(shù)人員的短缺和資金的不足。還有一個(gè)更重要的原因：哪就是我們的技術(shù)人員和企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)不愿意也不想改變現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝。因?yàn)橹扑幨且粋€(gè)特殊行業(yè)，改變一個(gè)工藝，不但有一定的風(fēng)險(xiǎn)，還有許多報(bào)批方面的麻煩。 但是市場激烈競爭的今天，誰能擁有降低成本并能提高產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)，誰就可以在競爭中戰(zhàn)勝對手，就可以占領(lǐng)市場，使企業(yè)擁有更廣闊的發(fā)展空間。而膜技術(shù)恰好具有這樣的特點(diǎn) 。在這里，我們先簡要的說明一下膜分離技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用：
1、膜法精制中藥口服液、藥酒。中藥口服液是近年來我國醫(yī)療保健行業(yè)大力發(fā)展的新劑型 ，由于其療效好，見效快，服用方便等優(yōu)點(diǎn)，受到廣泛好評。原生產(chǎn)工藝采用水提醇沉法，不僅流程長，產(chǎn)品黏度大，提取液中還含有大量亞微粒、微粒和絮狀物等雜質(zhì)。難以用一般的沉降、板框過濾、浸取等方法精制，故成品靜置后易產(chǎn)生沉淀，影響口服液的外觀及品質(zhì)。如果采用相應(yīng)的截留分子量的膜進(jìn)行超濾后 ，再進(jìn)行罐裝，則可以保證產(chǎn)品外觀透明鮮亮、口感改善、保質(zhì)期延長，同時(shí)還可簡化生產(chǎn)工藝，為企業(yè)節(jié)約成本。主要工藝流程如下：
藥材煎煮→水提液→微濾除雜→超濾提純→成品罐裝
由此可見，膜法處理中藥口服液可以簡化生產(chǎn)工藝，縮短生產(chǎn)周期，取代傳統(tǒng)的板框過濾、硅藻土過濾等，有效去除鞣質(zhì)、淀粉、樹脂、蛋白、果膠等。并且得到的產(chǎn)品無論是澄清度 、透光度和穩(wěn)定性都明顯提高。長期存儲澄清度不變。口服液不再有沉淀和掛壁現(xiàn)象。
2、水提液無需冷卻可直接過濾。簡化了蒸發(fā)濃縮和后序過濾工藝，縮短了時(shí)間降低了成本。
3、尤其是需要兩次醇沉工藝的品種，采用膜技術(shù)可以取代一次醇沉。節(jié)約大量溶劑，大大降低了生產(chǎn)成本，縮短生產(chǎn)周期。膜工藝能顯著提高產(chǎn)品的收率和品質(zhì)，降低了生產(chǎn)成本，更主要的是保證了藥液的澄明度，提高了產(chǎn)品的市場競爭力。
4、能保持原配方的成分，提高產(chǎn)品中有效成分的含量。傳統(tǒng)的水提醇沉工藝不能將高分子量的非藥用成分去除。所以使藥液中有效成分（既目標(biāo)產(chǎn)物）的濃度降低，患者服用劑量加大，不僅給病人帶來服用時(shí)的不便和痛苦，同時(shí)也使中藥容易吸潮變質(zhì)，難以保存。采用膜分離技術(shù)，可以 有效去除非藥用性成分，使患者用藥量少而精，提高療效。對企業(yè)而言，包裝、運(yùn)輸?shù)确矫娴某杀疽矔S之下降。
5、中藥針劑，除菌、除熱原，無需高溫或其他化學(xué)方法，在常溫下進(jìn)行，效果好，完達(dá)到藥典要求。 采用超濾膜去除中藥注射劑中的熱原，可縮短生產(chǎn)周期，且大大提高產(chǎn)品穩(wěn)定性。將膜分離工藝應(yīng)用于中藥注射液除熱原是中藥產(chǎn)業(yè)開發(fā)的主要應(yīng)用項(xiàng)目之一，也是中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化中開發(fā)前景的項(xiàng)目?？蒲袑?shí)驗(yàn)室引入小型膜實(shí)驗(yàn)設(shè)備，還將大大促進(jìn)中藥注射液新品種的開發(fā)。- 上一篇：細(xì)胞凋亡的幾種檢測方法
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